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制藥業步入式恒溫恒濕試驗室入手需要考慮多方面的因素

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       對于藥物制劑專業和原輔料的檢測,中國藥典中要求的關鍵檢測標準包含長期性穩定性測試規定(25℃±2℃/60%RH±5%RH),正中間檢測規定(30℃±2℃/65%RH±5%RH)和加快檢測規定(40℃±2℃/75%RH±5%RH)。

步入式高低溫試驗室2.jpg

       無錫惠爾環境試驗設備廠坐落于太湖之濱的無錫,是一家專業研究、設計、開發、生產各類模擬環境試驗及非標設計與自動化控制等方面的高科技生產型企業。

       今天惠爾環境的小編和大家談談:制藥業步入式恒溫恒濕試驗室入手需要考慮多方面的因素

       應用恒溫恒濕箱時,一旦機器設備發生常見故障,因為試品總數并不大,能夠根據遷移到其他恒溫恒濕箱的方法解決困難。但恒溫恒濕設備踏入室所儲放的試品總數巨大,一旦機器設備發生常見故障,尤其是制冷機組發生難題,將在短期內內沒法修補,那樣顯而易見會巨大危害試品的檢測實際效果。因此比較好的解決方案便是配備兩個制冷機組,能夠完成轉換應用(按時手動式/全自動轉換為宜),一套制冷機組發生常見故障,可隨后運行另一套制冷機組,以確保試品檢測的延續性。

此外,假如機器設備的供電系統不穩定或時有關閉電源狀況產生,比較好的解決方案是配備UPS(ups電源),自然總體的產品成本都是會相對應提升。

溫/環境濕度性能參數

      伴隨著檢測地區的提升,在試品載滿狀況下,溫度誤差是不是能長期性保證操縱在±2℃及其空氣濕度是不是能長期性保證操縱在±5%RH的范疇內,循環系統風管的有效設計方案就至關重要了。普遍的風循環系統方法有頂端進風口/邊側送風式,頂端進風口/頂端送風式,邊側進風口/邊側送風式。不管選用哪種方法,在做機器設備的PQ(PerformanceQualification)時,假如機器設備的控制板自身還具有溫/環境濕度分地區校正作用,就完夠達到認證的檢測規定了。

       機器設備服務設施

       機器設備應用自然環境:風冷踏入室所處自然環境的空調機組在設計方案時要考慮到機器設備自身的熱值,保證長期能操縱在25℃±5℃范疇內。

       開關電源:一般狀況下,需配備AC220V±10%3pH5W50Hz,輸出功率尺寸可依據實際機器設備說明書里所標明的主要參數內容而定。

供電:機器設備運行所需純凈水水流量相對性很大,配備全自動供電方法為宜。

       排水管道:配備排水設備為宜。

       其他層面確定:機器設備搬進用安全通道,電梯轎廂,房門等規格,電梯轎廂,樓板承重等。




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